河源市新特药业诚征各地加盟商

  企业文化
( 一 ) 领导高度重视，建立健全机构，明确职责。
药品是特殊的商品，药品的质量关乎人民的健康、生命，公司领导始终将药品质量放在首位，严格实行质量管理，建立了完整的质量保证体系，将推行 GSP 管理作为企业管理的重点工作。 
公司根据企业现有规模和管理机制，以总经理为首，设置了 6 个职能部门：质量部、采购部、销售部、行政部、储运部、财务部，同时成立了以总经理为组长，包括五个职能部门负责人为组员的质量领导组织——质量管理领导小组。该小组负责确定企业内部质量管理工作的重大问题，建立企业的质量管理体系，实施企业质量方针，进行内部评审，保证企业质量管理工作人员行使职权，确定企业质量奖惩措施。建立了健全的质量管理机构——质量部。质量部负责组织起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行，负责首营企业法定资格、质量信誉的审核及首营品种的质量审核；负责建立企业经营药品并包含质量标准等内容的质量档案，并负责药品质量的查询和药品事故或质量投诉的调查、处理及报告；负责不合格药品审核及分析药品质量信息，指导和监督药品的验收、保管、养护和运输中的质量问题等专项质量管理工作。根据公司现有规模和现行管理，公司制定了质量管理制度 25 个；关键岗位操作程序 17 个；各职能部门及岗位人员质量责任 17 个，规范和操作指导文件 10 个。
( 二 ) 合理配备人员，重视员工培训，提高整体素质。 
公司从事质量管理、验收、养护、仓管等质量工作的专职人员 4 人，占职工总数的 40 ％，其中：药师 2 名、全部经省、市药品监督管理局培训并经考核，持证上岗。公司领导十分重视员工的培训工作，公司办理了《医药报》等刊物，对国家新的药法、药规以便及时了解，并制定年度培训计划进行培训。质量部会同行政部对全体员工进行法律法规、公司规章制度、质量管理制度、医药专业知识、 GSP 培训等的在岗培训学习，并通过开卷考试、闭卷考试、座谈、现场实操考核等多种形式进行考核，考核效果良好，并予以记录。企业质量负责人、质量部负责人、质管员每年接受了省级继续教育培训，并通过考核。 
( 三 ) 投入资金，加强硬件 
公司的仓库设施已按经营药品的贮存与分类保管的要求规划，库区分为常温库与阴凉库，仓库总面积达 586.5 平方米，验收养护室面积大约为 30 平方米。并按色标管理的规定划分为合格品区、配货作业区货区、待验区、退货区、不合格品区；辅助作业区、办公区隔离，装卸作业场所有顶棚。库房内墙壁、天花板和地面光洁、平整、门窗结构较严密，能较好地起到防虫、防鼠、防鸟、防尘的效果。 库区内有柜式空调 10 台，交流换气扇 6 台、防鼠夹 1 个、灭火器 3 个、消防箱 3 个、温湿度表 15 个 。比较直观地检测库区内的温、湿度并能及时地采取措施以保证药品贮藏要求。验收养护室配置了机械加码分析天平一台，澄明度检测仪一台，水分快速测定仪一台，显微镜一个，紫外分光灯一台，标准比色液一套及相应的验收养护器具，能满足药品验收、养护工作的需要。 
( 四 ) 控制源头，把好进货质量关 
公司进货严格执行药品采购控制程序，规范药品的购进工作，把选择药品和供货单位放在质量管理的首位，质量部对供货单位的法定资格，对购进药品合法性和可靠性进行审核，严格把关，强化购进过程的质量管理，从而确保购进药品符合法定质量标准和有关规定的要求，杜绝不合格药品和假劣药品进入本公司。从公司成立至今，从未出现不合格药品和假劣药品，很好地实现了依法经营、杜绝假、劣药现象发生的情况。 
( 五 ) 严格查对，把好入库验收关 
为保证药品质量，公司制定了相应的验收程序规范药品验收工作，并配备了隶属于质量部的验收员，专门从事药品的购进、销后退回药品的验收。验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款逐批验收，并对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，对于首营品种，有时还进行药品内在质量的验证，验收记录项目齐全、规范、完整、质量状况明确，验收员签名确认并存档备查。从而保证了药品质量，实现了药品验收入库合格率 99 ％的质量目标。 
( 六 ) 预防为主，把好储存养护关
根据药品贮藏温度要求将药品储存于相应的库区，将需阴凉、凉暗贮藏的药品储存于阴凉库 ( ≤ 20 ℃ ) ，将可为常温贮藏的药品储存于常温库 (0~30 ℃ ) ，需冷库储存入冷柜储存（ 2 － 10 ℃），库内相对湿度均保持在 45~75% 之间。
另外，药品储存实行色标管理，待验区、退货药品区用黄色色标标识，合格药品、待发药品区用绿色色标标识，不合格药品区用红色色标标识，堆垛按产品批号及效期远近分开，药品与墙、屋顶的间距不少于 30cm ，与地面的间距不少于 10cm ，满足通风防潮的需要。养护员每天定期 ( 上、下午各一次定时检查 ) 检查库房温、湿度，并予以记录，如超出规定范围，及时采取相应措施予以调整和记录，以确保在库药品的储存符合规定的条件。对在库药品定期进行检查并做好养护检查记录，建立了药品养护档案，以提供近效期或长时间储存的药品等质量信息。 
药品质量养护工作中使用的各种仪器设备定期检查维修，确保正常运行，计量器具具有法定检定部门的检定合格证，并在周检周期内，从而确保检验数据的正确性，为药品养护工作提供科学依据。
( 七 ) 一丝不苟，把好出库复核关 
公司质量部制定并严格执行出库复核制度，按照先进先出、近期先出和按批号发货的原则出库，建立了完整出库复核记录（销售单做为复核记录保存）。出库复核记录项目齐全，按出库复核程序做好数量、质量检查和复核，质量状况明确并由复核人签名确认，从而确保售出药品数量准确、质量完好。 
( 八 ) 合法销售，把好销后服务关 
为了保证将药品销售给其有合法资料的单位，销售药品时向购货单位索要一证一照，并验证其合法资格。公司销售人员经过了产品知识的专业培训，能正确介绍所销售药品。不虚假夸大药品的疗效和治疗范围，不误导用户，同时销售记录按规定保存。 
我公司重视售后服务，把“诚信务实、合法经营、质量第一、顾客满意”作为企业的质量方针，并对顾客提出的意见、要求在 24 小时内答复，以优良的药品质量和优良的服务质量赢得顾客，从而确保企业的可持续发展的目标。

河源市新特药业有限公司
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